Pharma Quality Advisory
Empowering pharma through quality
Partner strategico per l'eccellenza nella Quality Assurance farmaceutica. Supportiamo aziende farmaceutiche, biotecnologiche e CDMO con soluzioni esperte per conformità, precisione ed eccellenza operativa.
La Tua Garanzia di Qualità nel Settore Farmaceutico
Nel panorama farmaceutico odierno, la conformità normativa e l'eccellenza qualitativa rappresentano pilastri fondamentali per il successo aziendale. Pharma Quality Advisory emerge come partner strategico per aziende che mirano all'eccellenza operativa.
La nostra esperienza decennale nel settore ci consente di comprendere le sfide uniche che affrontate quotidianamente: dalle ispezioni regolatorie alla gestione documentale, dall'implementazione di sistemi GxP alla preparazione per audit critici.
Trasformiamo la complessità normativa in opportunità di crescita, garantendo che ogni processo aziendale rispetti i più elevati standard qualitativi internazionali
"Qualità farmaceutica su misura"
PharmaQA è un'azienda di consulenza specializzata nel settore farmaceutico, con un focus specifico sulla qualità dei prodotti e dei processi. Offriamo servizi di consulenza personalizzati per aiutare le aziende a garantire la massima efficacia e sicurezza dei loro prodotti, contribuendo così alla salute e al benessere del pubblico.
1. Quality assurance
Supporto operativo per sistemi di Quality Assurance, implementazione procedure GxP, gestione Change Control e CAPA. Ottimizziamo i vostri processi per garantire conformità continua e efficienza operativa.
2. Document Review Specialistico
Revisione critica di documentazione tecnica, SOP, protocolli di qualifica e dossier normativi. Assicuriamo accuratezza, completezza e allineamento con standard internazionali FDA, EMA e ICH.
3. Strategie di Qualifica
Sviluppo piani di qualifica per impianti, sistemi e processi. Definiamo approcci risk-based per IQ, OQ, PQ garantendo robustezza scientifica e efficienza temporale nella validazione.
4. Mock Audit Preparatori
Simulazioni realistiche di ispezioni regolatorie per identificare gap e aree di miglioramento. Prepariamo il vostro team alle sfide ispettive con sessioni formative mirate e action plan specifici.
Contatti
Benvenuti su PharmaQA, la vostra consulenza di riferimento per il settore farmaceutico.
PharmaQA
Via Barbarano Romano 8, 00189 Roma